Экспериментальная персонализированная вакцина против меланомы от компаний Merck и Moderna показала положительные предварительные результаты в своем первом испытании на поздней стадии, сообщили сегодня (ср.). Результаты приближают их еще на один шаг к подаче заявки в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на одобрение терапии. Вслед за этим их акции резко выросли в ходе торгов на Уолл-стрит.

Вакцина, основанная на технологии mRNA, вводится в сочетании с иммунотерапевтическим препаратом Keytruda от компании Merck и достигла основных целей исследования 3 фазы. В исследовании приняли участие более 1,100 пациентов с меланомой высокого риска или на поздней стадии, у которых идентифицируемая раковая опухоль в организме была полностью удалена хирургическим путем.

Комбинированная терапия достигла основной цели исследования и значительно увеличила время, в течение которого пациенты жили без рецидива меланомы, по сравнению с лечением только препаратом Китруда. Терапия также снизила риск распространения рака в отдаленные области организма. Эти результаты дополняют положительные данные исследования 2-й фазы той же комбинированной терапии, опубликованные ранее в этом году.

Испытание 3-й фазы продолжит изучать дополнительные показатели, включая влияние комбинированной терапии на общие показатели выживаемости. Компании планируют представить данные на предстоящей международной медицинской конференции, однако пока неясно, когда они намерены подать заявки на одобрение терапии в США.

Тем не менее, предварительные данные указывают на то, что комбинированное лечение может стать новым вариантом терапии меланомы — типа рака, на долю которого приходится лишь около 1% случаев рака кожи, но при этом большинство смертей от него. Большинство случаев рецидива меланомы происходит в первые два-три года после первичного лечения и удаления опухоли.

«Пациенты с меланомой вынуждены сталкиваться с новой и трудной реальностью, которую приносит с собой диагноз, а затем проходить неприятные процедуры, такие как хирургическое вмешательство, и после всего этого они все еще опасаются, что рак вернется», — сказала доктор Джейн Хили (Jane Healy), руководитель отдела ранних разработок в области онкологии в Merck.

Хили охарактеризовала результаты как «очень многообещающие» и заявила, что лечение привело к «клинически значимому улучшению» по сравнению с Китрудой — стандартным методом лечения меланомы — и что пациенты хорошо на него отреагировали. По ее словам, побочные эффекты были схожи с теми, которые характерны для других вакцин, которые люди получают против различных заболеваний. По ее словам, результаты также подкрепляют подход к персонализированному лечению, который Merck и Moderna разрабатывают на протяжении десятилетий.