Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило сегодня (среда) новый препарат для лечения рака поджелудочной железы, который, по мнению экспертов, может изменить подход к лечению этого смертельного заболевания. Препарат Rasonque, или под его научным названием daraxonrasib, производится компанией Revolution Medicines и был одобрен для пациентов с запущенным раком поджелудочной железы, которые уже получали предыдущее лечение, такое как химиотерапия, сообщило FDA. Акции компании, торгующиеся на NASDAQ под тикером RVMD, в данный момент растут на 1.1%.

Согласно сообщению NBC, в клиническом исследовании поздней фазы, в котором приняли участие 500 пациентов, те, кто получал препарат вместе со стандартной химиотерапией, прожили в среднем почти в два раза дольше — 13,2 месяца — по сравнению с пациентами, получавшими только химиотерапию. Доктор Рачна Шрофф (Rachna Shroff), руководитель отделения гематологии и онкологии в онкологическом центре Университета Аризоны в Тусоне, ранее рассказала NBC News, что «начала плакать от радости», когда в апреле ознакомилась с предварительными результатами исследования. «Это меняет правила игры для всех нас, кто лечит рак поджелудочной железы», — сказала Шрофф. «Это беспрецедентно».

Согласно отчету, препарат также имеет побочные эффекты, включая сыпь, вызывающую волдыри, язвы во рту и горле, рвоту и диарею. Бывший сенатор от Небраски Бен Сасс (Ben Sasse), который получил препарат в рамках клинического испытания, описал сыпь как «гранулярную» в подкасте New York Times весной. Ченнинг Дер (Channing Der), фармаколог из Университета Северной Каролины в Чапел-Хилл, назвал одобрение препарата «определяющим моментом в лечении рака поджелудочной железы». «Рак поджелудочной железы является третьей по частоте причиной смерти от рака в США и самым смертоносным среди всех типов рака», — написал Дер в электронном письме. «Это только начало дальнейшего прогресса, который последует».

Rasonque принимается в виде ежедневной таблетки и нацелена на мутацию в гене KRAS, которая присутствует почти во всех случаях рака поджелудочной железы, а также во многих типах рака легких, толстой кишки, яичников и других видах рака. Ген работает как переключатель включения и выключения, который контролирует то, как растут клетки в организме. Мутация приводит к тому, что переключатель застревает в положении «включено», и таким образом клетки продолжают расти бесконтрольно. Ученые уже много лет знают, что если им удастся воздействовать на эту мутацию, они смогут перевести переключатель из положения «включено». Однако попытки сделать это терпеливали неудачу до появления Rasonque.

По данным Американского онкологического общества, более 67 тысяч человек в США, как ожидается, получат диагноз рак поджелудочной железы в этом году. Это один из самых трудноизлечимых видов рака: не существует скринингового теста для обнаружения болезни, а ее ранние симптомы зачастую настолько размыты, что большинство пациентов диагностируются на поздних стадиях, когда лечение становится гораздо более сложным. Пятилетний показатель выживаемости при аденокарциноме поджелудочной железы — наиболее распространенной форме — составляет 8%. Компания-производитель препарата, Revolution Medicines, сообщила, что более 2,000 пациентов уже получили Rasonque в рамках программы расширенного доступа, которую компания запустила в мае. Производитель препарата не сообщил, сколько будет стоить Rasonque.